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07/12/2015

Fidia erhält FDA-Zulassung zur Vermarktung von Hymovis in den USA

Fidia hat die Zulassung der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für Hymovis erhalten

FRA-approved
Als Weltmarktführer in Forschung, Entwicklung und Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten ist dem Unternehmen mit Hymovis® eine echte Innovation gelungen. Das rein synthetische Hyaluronsäure-Derivat wird zur Behandlung arthrosebedingter Knorpelschäden eingesetzt und wurde für Sportler und aktive Menschen entwickelt. Das Hochleistungsprodukt vereint die Vorteile nieder- und hochmolekularer Hyaluronsäuren (HA). Dank der patentierten biochemischen Modifikation verbindet Hymovis® den gewünschten mechanischen Effekt (starke Dämpfung im Gelenk) hochmolekularer HA mit der gleichzeitig guten biologischen Langzeitwirkung (Knorpelregeneration) einer niedermolekularen HA. Ermöglicht wird dies durch die spezielle Struktur von Hymovis®: Das Molekül (HYADD®4) verfügt über ein Formgedächtnis. Das heißt, dass es sich auch nach wiederholten Stoß- oder Zugbewegungen in seine ursprüngliche Form zurückbildet. Von diesen Eigenschaften profitieren besonders Sportler, sind doch gerade ihre Gelenke starken Belastungen ausgesetzt. Eine weitere Neuigkeit betrifft die Sterilität von Hymovis®: Nach eingehender Prüfung durch die regulierende Behörde ist Hymovis® jetzt außerdem OP-tauglich.

Die vollständige Pressemitteilung dazu erhalten Sie hier:

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Die Stärke aus über 50 Jahren Erfahrung, Forschung, Entwicklung & Vermarktung von Therapieoptionen mit Hyaluronsäure nutzend, starteten wir ab 2014 in Deutschland die Markteinführung genau dieser innovativen Therapieoptionen für die Arthrosetherapie und das moderne Wundmanagement. Weitere Bereiche werden in den kommenden Jahren folgen.