Fidia Gibt Bekannt, Dass Oncofid®-P Zur Behandlung Des Malignen Mesothelioms, Dem Krebs, Der Durch Kontakt Mit Asbest Verursacht Wird

Derzeit laufen präklinische Studien zur Vervollständigung des pharmakologisch-toxikologischen Profils von ONCOFID®-P, insbesondere im Pleuramesotheliom, mit dem Ziel, bis 2022 das Zulassungsdossier für Humanstudien bei den Zulassungsbehörden einzureichen.

Abano Terme, Italien, 26. Juli 2021 /PRNewswire/ — Fidia Farmaceutici, ein italienisches Unternehmen, weltweit führend in der Erforschung, Entwicklung, Formulierung und Vermarktung von Produkten auf Hyaluronsäurebasis, hat heute bekannt gegeben, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) dem Medikament ONCOFID®-P zur Behandlung von malignem Mesotheliom (MM), einem seltenen und aggressiven Krebs mit eingeschränkten therapeutischen Optionen, die Orphan Drug Designation erteilt hat.

ONCOFID®-P ist ein Krebsmedikament in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung zur lokoregionalen Behandlung von nicht muskelinvasivem Blasenkrebs, gegen den es bereits eine starke Wirksamkeit sowie eine ausgezeichnete Verträglichkeit gezeigt hat.

Seine Eigenschaften machen ONCOFID®-P ideal auch für die lokoregionale Behandlung einiger Formen des Mesothelioms, besonders des Pleuramesothelioms, das ungefähr 83 % aller Mesotheliome ausmacht, eine Gruppe von hochletalen Neoplasmen mit einer durchschnittlichen Überlebensrate von 10,6 % bei 5 Jahren und 49,8 % bei einem Jahr nach der Diagnose*.

Das Auftreten von Mesotheliom steht in engem Zusammenhang mit der Exposition gegenüber Asbest, das in vielen Industriezweigen als Isolator verwendet wird, vom Bauwesen über Marineflugzeuge bis hin zur Schwerindustrie.

Einen sehr wichtigen Fortschritt bei der Behandlung dieser schweren Krankheit

„Die Patienten werden im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert und die Sterblichkeitsrate nach dem ersten Jahr ist hoch. Die Patienten haben in allen Ländern eine im Wesentlichen einheitliche Prognose und in den letzten dreißig Jahren hat es keine signifikanten therapeutischen Verbesserungen gegeben”, erklärte Prof. Antonio Rosato, Professor an der Universität Padua und Direktor der Abteilung für Immunologie und molekulare Onkologie und stellvertretender wissenschaftlicher Direktor am Istituto Oncologico Veneto IRCCS, der die präklinischen Studien durchgeführt und das Konzept der lokoregionalen Anwendung des Medikaments entwickelt hat.„ Oncofid-P stellt einen sehr wichtigen Fortschritt bei der Behandlung dieser schweren Krankheit dar.”

Die wissenschaftliche Forschung nicht aufhören darf

„Die FDA-Zulassung ist eine Chance für Ärzte und Patienten, denen bisher keine innovative Therapie zur Verfügung steht, und sie macht uns stolz”, betont Carlo Pizzocaro, Präsident und CEO von Fidia Farmaceutici. „Dieses Ergebnis zeigt, dass die wissenschaftliche Forschung nicht aufhören darf und dass jeder Schritt nach vorn Hoffnung für die Patienten schaffen wird, insbesondere für diejenigen, die von solch schwerwiegenden seltenen Krankheiten betroffen sind.”