Arbeiten bei Fidia

Ich koordiniere die klinische Entwicklung unter Berücksichtigung der Anforderungen der Projekte und durch die Entwicklung von innovativen Lösungen, die für die beauftragten Organisationseinheiten bestimmt sind.

„Mein typischer Arbeitstag sieht normalerweise Folgendes vor:
– Entwicklung der klinischen Protokolle mit Angabe der strategischen und taktischen Einsätze für die Planung und die Ausführung;
– Vorbereitung und Vorstellung der Pläne der Studienprojekte mit Zeitplänen und Budget für die endgültige Genehmigung;
– Identifikation und Auswahl der potenziellen Testlieferanten;
– Vertragsverhandlung in Zusammenarbeit mit der Finanz- und Rechtsdirektion sowohl intern als auch in den Prüfungssitzen;
– Vorbereitung/Überarbeitung der gesamten Dokumentation für die Trial Master File, die für klinische Prüfungen notwendig ist;
– Die Erfassung der Patienten planen, überwachen und die notwendigen Korrekturmaßnahmen umsetzen, um die Ziele des Zuständigkeitsbereiches zu erreichen;
– Koordinierung der Produktion, Etikettierung und Versand der klinischen Lieferungen;
– Zusammenarbeit mit interfunktionalen Studienteams, darunter: Forschung und Entwicklung, Zulassungsrechtliche Angelegenheiten, Rechtsbüro, Finanzbüro, Vorindustrielle Entwicklung, Manufacturing, Qualitätssicherung, Marketing und Verkauf;
– Verwaltung aller Ressourcen und Tätigkeiten des Lieferanten, um zu garantieren, dass die Studien gemäß Protokoll, Zeitplänen und Budget durchgeführt werden;
– Teilnahme an regulativen Audits vor Ort;
– Vorbereitung der klinischen Abschnitte der zugeordneten regulativen Dokumente;
– Teilnahme an Investigator Meetings und an anderen damit verbundenen Veranstaltungen.“

Meine Hauptverantwortung besteht aus der Mitarbeit an der Planung und der Definition der Aktivitäten der mir zugeteilten Unternehmensprojekte, indem ich die Compliance der verschiedenen Projektschritte mit den Anforderungen prüfe, die von den Richtlinien und den Bezugsnormen vorgesehen sind.
Dieser Teil der Arbeit erfordert sowohl mit den Lieferanten als auch mit den anderen Unternehmenseinrichtungen eine effiziente Zusammenarbeit und eine kontinuierliche Studie der Normen und Bezugsrichtlinien.
Meine Rolle sieht die Ausgabe und die Verwaltung der Dokumente des Qualitätssystems vor wie zum Beispiel Validation Project Plan, Change Control, Qualifizierungs- oder Validierungsdokumente, Dokumente des Risikoanalysemanagements und der Verfahren.

“Ein Teil der während des Tages ausgeführten Aktivitäten bezieht sich auf die Überwachung der Herstellungsprozesse und der Faktoren, die sich auf das Modell „Fertigungsstätte“ auswirken.
Insbesondere werden die Abweichungen zwischen Standardkosten und effektiven Kosten der Produkte analysiert, wobei versucht wird, die Ursachen der erfassten Varianzen festzustellen und die entsprechenden Lösungen umzusetzen.
Außer dieser Aktivität werden die Produktionsprozesse in einer Optik der kontinuierlichen Verbesserung bewertet.
Zu diesem Zweck stehe ich mit den Direktionsleitern in Kontakt, was die strategischen Entscheidungen und die neuen Investitionen betrifft, für die Betriebsaktivitäten habe ich mit den Abteilungsleitern und ihren direkten Mitarbeitern zu tun.

Außer den aufgeführten Aktivitäten beschäftige ich mich mit der Analyse der neuen Chancen, wobei ich in diesem Sinne mit dem Gebietsleiter zusammenarbeite, um die besten Bedingungen zu identifizieren, die den Kunden angeboten werden sollen.
Die Bedingungen haben das Ziel der Erhöhung der Rentabilität des Unternehmens.”

Ich bin für die internationale Unternehmenskommunikation zuständig, wobei der Fokus auf PR, Medien und Veranstaltungen liegt. Ich sorge dafür, dass die Botschaften von Fidia kohärent und wirkungsvoll sind, schütze und entwickele den Ruf des Unternehmens weiter und wende mich hierzu an Medien, Interessenvertreter:innen und Partner.

Meine Arbeit ist sehr dynamisch und erfordert viel Anpassungsfähigkeit. Jeden Tag arbeite ich an mehreren Aufgaben, die von der Entwicklung von Inhalten für die Medien und Interessenvertreter:innen bis zur Koordinierung von internen und externen Teams für Kampagnen und Kommunikationsprojekte reichen. Ich arbeite mit Agenturen, Journalisten und Journalistinnen sowie Partnern zusammen, um die Sichtbarkeit der Unternehmensmitteilungen sicherzustellen, kümmere mich um die Organisation von Veranstaltungen und stimme die verschiedenen Kommunikationsaktivitäten aufeinander ab. Es handelt sich um eine Position, in der strategischer Weitblick, Sorgfalt bis in kleinste Detail und viel Flexibilität gefordert sind.