Alle Informationen, die Sie gleich sehen werden, beziehen sich auf einen bestimmten ausgewählten Markt, einschließlich des Produktportfolios, und entsprechen daher den verschiedenen lokalen Vorschriften.

Wir exportieren unsere Qualität in die ganze Welt

Wir verkaufen unsere Produkte in Italien und im Ausland Aus diesem Grund wird Fidia regelmäßig von nationalen Regulierungsbehörden (Italienische Arzneimittel-Agentur, Gesundheitsministerium), internationalen Regulierungsbehörden (US FDA, KFDA, ANVISA Brasilien, Pharmazeutische Aufsichtsbehörde des Industrie- und Handelsministeriums der Russischen Föderation) und durch verschiedene benannte Stellen (GMED, ISS, TUV, IMQ, Certiquality, Eurofins Biolab, UKA, UA) überprüft.

Unser Qualitätsmanagementsystem:

entspricht den europäischen GMP-Anforderungen für die Produktion von Medizinprodukten und pharmakologischen Wirkstoffen und hat die Zertifizierung entsprechend den Standards ISO 13485 und ISO 9001
entspricht den Anforderungen 21 CFR Teil 211 und 21 CFR Teil 820 für die Produktion und den Vertrieb von Arzneimitteln und Medizinprodukten in den Vereinigten Staaten.
Seit 2018 wird das Werk jährlich einem Audit entsprechend den Anforderungen des Medical Device Single Audit Programme (MDSAP) unterstellt, um seine Medizinprodukte in den USA, Kanada, Brasilien und Australien produzieren und verkaufen zu können.

Quality Assurance

Wir arbeiten, um Problemen fehlender Compliance der Produkte vorzubeugen: Unser Ziel ist es, ein effizientes Qualitätsmanagementsystem zu implementieren und zu erhalten.

Quality Control

Wir führen analytische Kontrollen aus, um die Verwendung von Rohmaterialien mit den vorgesehenen Qualitätseigenschaften zu garantieren. Wir führen analytische Tests an Endprodukten aus, um den Vertrieb von sicheren und wirksamen Produkten zu versichern.

Unsere Werke

Wir beschäftigen uns mit der Vorbereitung und der Verpackung von Arzneimitteln und Medizinprodukten in den verschiedenen Werken der Gruppe.

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Abano Terme

Das Werk von Abano Terme enthält fast unsere gesamte Produktion. Dieser Produktionsstandort wurde 1978 eröffnet und stellt heute eine Exzellenz im Panorama der globalen pharmazeutischen Produktion dar.

Paderno Dugnano

Unsere Einheit von Paderno Dugnano ist in der Entwicklung und Produktion von Systemen mit Wirkstofffreisetzung auf der Haut und im Mund für kosmetische und pharmazeutische Anwendungen spezialisiert, und es bietet sich als Bezugspunkt für Unternehmen und Partner an, mit denen das gewünschte Produkt entwickelt werden kann.

Monte Giberto

In Monte Giberto produzieren wir Nahrungsergänzungsmittel (Kapseln und Tabletten) und sterile Verbände zum Einmalgebrauch für die Hygiene im Augenbereich.

Noto

Die Einheit ist in der Studie von Produktionsprozessen neuer Enzyme, Proteine und Polysaccharide durch Fermentation oder durch biotechnologische Prozesse mit Verwendung von nicht pathogenen Stämmen spezialisiert.

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Unsere Expertise

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HYALURONSÄURE

ENDPRODUKT

PRODUKTION VON IMPFSTOFFEN

VERABREICHUNGSSYSTEM

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