Die Produktionskapazität
Wir stellen eine große Auswahl von Arzneiformen her: Injizierbare Produkte und sterile lyophilisierte Impfstoffe, Produkte zur topischen Anwendung, Augentropfen und feste Stoffe zum Einnehmen mit verschiedenen Verpackungen auch aufgrund der Anforderungen der Handelspartner.
Abano Terme (Padua)
33,0000 m²
Headquarter, Production Plant and R&D
Noto (Syracuse)
21,000 m²
Forschungs- und Fertigungsanlage
Paderno Dugnano (Milan)
7,500 m²
Fertigungsanlage
Monte Gilberto (Fermo)
3,200 m²
Fertigungsanlage
Abano Terme
In Abano Terme, dem Hauptsitz und der größten Produktionsstätte von Fidia, stellen wir eine große Bandbreite an Darreichungsformen her, darunter Fläschchen, Ampullen und Fertigspritzen sowie Mehr- und Einzeldosen-Augentropfen.
Die Produktion umfasst außerdem topische Produkte wie Cremes, Gels, Salben und feuchte Wundauflagen sowie orale feste Formen, einschließlich Tabletten und Kapseln.
Das Werk in Abano Terme ist auch für die Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) verantwortlich, die sowohl durch Gewebsentnahme als auch durch Fermentation gewonnen werden, sowie für biologische Arzneimittel. Das Werk von Abano Terme wurde von der Italienischen Arzneimittelagentur AIFA autorisiert und nach ISO 14001 zertifiziert.
Das Qualitätsmanagementsystem ist ebenfalls nach den Standards ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert.
* Die folgenden Zahlen beziehen sich auf die Produktionskapazität.
Noto
Die lokale Forschungs- und Produktionseinheit befindet sich in Noto (SR), sie dehnt sich auf einer Oberfläche von 21.000 m² aus.
Die Einheit ist in der Studie von Produktionsprozessen neuer Enzyme, Proteine und Polysaccharide durch Fermentation oder durch biotechnologische Prozesse mit Verwendung von nicht pathogenen Stämmen spezialisiert.
Konkret: Produktion von HA (Hyaluronsäure) aus GRAS-Organismen (Generally Recognised As Safe), durch biotechnologische Prozesse, die es ermöglicht haben, signifikant die Produktion von HA mit niedrigem Molekulargewicht (LMW-HA) zu verbessern; Produktion von Enzymen wie Kollagenase und Hyaluronidase als therapeutische Proteine oder als Pharmakotherapie.
Seit 2013 hat der Produktionsstandort von der Italienischen Arzneimittel-Agentur die Zulassung für die Produktion von Wirkstoffen und besitzt daher das GMP-Zertifikat.
Paderno Dugnano
* Die folgenden Zahlen beziehen sich auf die Produktionskapazität.
Monte Giberto