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Von der Forschung bis zur Produktion
Wir beschäftigen uns mit der Vorbereitung und der Verpackung von Arzneimitteln und Medizinprodukten in den verschiedenen Werken der Gruppe in Abano Terme (PD), Paderno Dugnano (MI) und Monte Giberto (FM). Außerdem besitzen wir in Noto (SR) eine lokale Forschungs- und Produktionseinheit. Das Werk von Abano Terme (PD) enthält einen Großteil unserer Produktion. Dieser Produktionsstandort wurde 1978 eröffnet und stellt heute eine Exzellenz im Panorama der globalen pharmazeutischen Produktion dar. Die Werke von Paderno Dugnano (MI) und Monte Giberto (FM) führen die Produktion von Medizinprodukten und auch für Dritte aus, und am Produktionsstandort von Paterno Dugnano werden auch Medizinprodukte in Pflastern und Filmen hergestellt.

Die Produktionskapazität

Wir stellen eine große Auswahl von Arzneiformen her: Injizierbare Produkte und sterile lyophilisierte Impfstoffe, Produkte zur topischen Anwendung, Augentropfen und feste Stoffe zum Einnehmen mit verschiedenen Verpackungen auch aufgrund der Anforderungen der Handelspartner.

Unsere Fertigungs- und Forschungsanlagen

Abano Terme (Padua)
33,0000 m²
Headquarter, Production Plant and R&D

Noto (Syracuse)
21,000 m²
Forschungs- und Fertigungsanlage

Paderno Dugnano (Milan)
7,500 m²
Fertigungsanlage

Monte Gilberto (Fermo)
3,200 m²
Fertigungsanlage

Abano Terme

In Abano Terme, dem Hauptsitz und der größten Produktionsstätte von Fidia, stellen wir eine große Bandbreite an Darreichungsformen her, darunter Fläschchen, Ampullen und Fertigspritzen sowie Mehr- und Einzeldosen-Augentropfen.
Die Produktion umfasst außerdem topische Produkte wie Cremes, Gels, Salben und feuchte Wundauflagen sowie orale feste Formen, einschließlich Tabletten und Kapseln.
Das Werk in Abano Terme ist auch für die Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) verantwortlich, die sowohl durch Gewebsentnahme als auch durch Fermentation gewonnen werden, sowie für biologische Arzneimittel. Das Werk von Abano Terme wurde von der Italienischen Arzneimittelagentur AIFA autorisiert und nach ISO 14001 zertifiziert.
Das Qualitätsmanagementsystem ist ebenfalls nach den Standards ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert.
* Die folgenden Zahlen beziehen sich auf die Produktionskapazität.

INJIZIERBARE PRODUKTE UND AUGENTROPFEN
50 Millionen/Jahr*
TOPISCHE PRODUKTE (CREMES, GEL, SALBEN, VERBÄNDE)
115 million/year*
FERTIGSPRITZEN
6 Millionen/Jahr*
TABLETTEN UND KAPSELN
75 Millionen/Jahr*

Noto

Die lokale Forschungs- und Produktionseinheit befindet sich in Noto (SR), sie dehnt sich auf einer Oberfläche von 21.000 m² aus.
Die Einheit ist in der Studie von Produktionsprozessen neuer Enzyme, Proteine und Polysaccharide durch Fermentation oder durch biotechnologische Prozesse mit Verwendung von nicht pathogenen Stämmen spezialisiert.
Konkret: Produktion von HA (Hyaluronsäure) aus GRAS-Organismen (Generally Recognised As Safe), durch biotechnologische Prozesse, die es ermöglicht haben, signifikant die Produktion von HA mit niedrigem Molekulargewicht (LMW-HA) zu verbessern; Produktion von Enzymen wie Kollagenase und Hyaluronidase als therapeutische Proteine oder als Pharmakotherapie.

Seit 2013 hat der Produktionsstandort von der Italienischen Arzneimittel-Agentur die Zulassung für die Produktion von Wirkstoffen und besitzt daher das GMP-Zertifikat.

ENTWICKLUNG
Von mindestens 3 Produktionsprozessen
OBERFLÄCHE
2100 m²
PRODUKTION
Von 2 enzymen, darunter 1 als api im gmp-werk

Paderno Dugnano

Wir entwickeln und fertigen Systeme für die orale und dermale Wirkstoffabgabe (Pflaster, arzneimittelhaltige Pflaster, Lippenstifte, orodispersible Filme).
Der Standort verfügt auch über Linien zum Imprägnieren von Gazen und Abfüllen von Flüssigkeiten (Lösungen, Schäume und Sprays).
Das Werk ist außerdem von der Italienischen Arzneimittelagentur AIFA autorisiert und hat die GMP-Zertifizierung erhalten. Das Qualitätssystem ist ebenfalls nach ISO 22716 und ISO 13485 zertifiziert.

 

* Die folgenden Zahlen beziehen sich auf die Produktionskapazität.

WIRKSTOFFPFLASTER
20 Millionen/Jahr Pflaster*
FEUCHT- ODER TROCKENTÜCHER
35+ Millionen/Jahr Einheiten*
LIPPENSTIFTE
3+ Millionen/Lippenstifte*

Monte Giberto

In Monte Giberto stellen wir sterile periokuläre Einweg-Gazen für die periokuläre Hygiene her und verpacken Nahrungsergänzungsmittel in Kapseln und Kompressen.
In unserem Lagerzentrum mit einer Kapazität von 1.800 Plätzen für Paletten lagern wird automatisch Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel für den anschließenden Vertrieb. Im Zuge der vor kurzem erfolgten Einrichtung eines internen Kontrolllabors und der Einführung einer neuen Produktionslinie für Intraokularlinsen entwickelt sich Monte Giberto zu einem integrierten Zentrum, in dem Produktion, Prüfung und Logistik kombiniert werden, um auf schnelle, zuverlässige und wirksame Weise Wertschöpfung zu bieten.
Das Werk ist nach ISO 13485 sowie ISO 14001 zertifiziert und darüber hinaus zum Großhandel mit Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch gemäß den Vorgaben von Art. 100 und 108 des gesetzesvertretenden Dekrets 219/2006 in der geltenden Fassung autorisiert.
PLÄTZE FÜR PALETTEN
1.800
ENTNAHMEBEREICHE
2